Servizi di Farmacovigilanza
La nostra azienda è in grado di offrire servizi ad ampio raggio con la massima flessibilità, costruendo i progetti sulla base delle specifiche necessità dei nostri clienti.
Merqurio è anche azienda farmaceutica e possiede un proprio sistema di Farmacovigilanza.
Il settore Farmacovigilanza offre servizi conto terzi in outsourcing o on demand di cui i principali sono:
- Third party management
La gestione conto terzi è un processo importante per le aziende, al fine di essere complianti con le normative. Ci occupiamo dei tuoi partner e vendor, attivando accordi di Farmacosorveglianza e SDEA, assicurandoci che tutte le clausole riportate siano rispettate. - Case management
Gestiamo annualmente circa 2.000 ICSRs. Il nostro servizio comprende: raccolta dei casi, richiesta di informazioni di follow up, preparazione del CIOMS Case Narrative, Medical Review, Data entry nel database di farmacovigilanza, quality check ed eventuale sottomissione ad Autorità Regolatorie/Partners. - Literature Screening
Offriamo un servizio di screening della letteratura sia nazionale che internazionale. Il timing del servizio è organizzato sulla base delle esigenze dei nostri clienti. I nostri costi sono competitivi dato l’elevato numero di principi attivi monitorati. - Eudravigilance Management
Il nostro team attiva e mantiene il profilo di Eudravigilance per conto dei nostri clienti; esegue quotidianamente il monitoraggio del database di Eudravigilance per la ricerca degli ICSRs ed effettua la riconciliazione dello screening.
- Pharmacovigilance Audit
Il nostro sistema di qualità interno ci permette di essere complianti nella gestione delle attività e di poter effettuare degli audit interni o a terze parti per garantire il rispetto delle normative vigenti. - Claims Management
Il team di farmacovigilanza si occupa della ricezione, della codifica, della registrazione dei reclami per le aziende clienti. - XEVMPD Update
Il nostro team di farmacosorveglianza assiste le aziende nell'inserimento dei dati e nell'aggiornamento del database XEVMPD. - Focal Point
Merqurio può offrire un punto di raccolta continuativo di tutte le eventuali informazioni di Safety trasmesse telefonicamente durante i periodi concordati col cliente.
Il supporto del team di Merqurio ha lo scopo di raccogliere le eventuali segnalazioni spontanee provenienti da utenti, Medici, ASL e Farmacisti, informatori o altro.
Quali sono i plus dell'outsourcing?
- Disporre nell’immediato di risorse senza l’incombenza di assunzioni dirette e formazione ex novo
- Avvalersi di un supporto flessibile sulla base delle necessità del momento (progettualità, timing, servizio, numero di risorse allocate)
- Certezza del raggiungimento degli obiettivi e rispetto dei KPI progettuali quali e quantitativi.
Perchè scegliere noi?
Merqurio Pharma è essa stessa azienda farmaceutica (iscritta a Farmindustria).
Flessibilità
Supportiamo i nostri clienti in modo flessibile adeguandoci ai loro processi, inoltre, la nostra esperienza accompagnata dal nostro sistema di procedure, ci permette di erogare i servizi in modo efficiente e personalizzabile, grazie a risorse completamente dedicate ai progetti.
Costi competitivi
L’elevato numero di principi attivi monitorati ci consente di controllare i costi.
Qualità dei servizi
Negli ultimi 10 anni abbiamo ricevuto più di 50 audit da aziende clienti che hanno valutato positivamente la qualità dei nostri servizi e del nostro sistema
I nostri processi sono certificati
- Certificazione ISO 9001:2015 per tutte le attività relative all’informazione medico scientifica e alla progettazione ed erogazione di servizi di Farmacovigilanza per conto terzi
- Certificazione del rispetto del Codice Deontologico e delle linee guida di Farmindustria
- Certificazione ISO27001: 2013
- Codice Etico, Policy ABAC, Modello Organizzativo 231
DDL: Note Informative Importanti e Materiali Educazionali
Merqurio supporta le aziende anche per il servizio di invio di NII e Materiali educazionali richiesti da Aifa per la riduzione del rischio collegato all’uso di un prodotto.