Un obbligo di legge dove il processo è tutto.
Raccolta, gestione e reporting delle segnalazioni, con procedure che non lasciano spazio all'improvvisazione.
La farmacovigilanza non ammette approssimazione.
La sicurezza del farmaco dopo l'immissione in commercio è un obbligo normativo stringente: ogni segnalazione di reazione avversa va raccolta, valutata, documentata e riportata nei tempi e nei modi previsti. Un ritardo o un errore di processo non è un'inefficienza: è una non conformità con conseguenze regolatorie.
Affidare all'esterno la farmacovigilanza — in tutto o in parte — richiede un partner con procedure consolidate, responsabilità definite e continuità operativa garantita.
Merqurio supporta le attività di farmacovigilanza con processi strutturati e tracciabili.
Intercettazione delle segnalazioni di reazione avversa da tutti i canali, inclusi quelli di medical information e informazione scientifica.
Trattamento delle segnalazioni secondo procedura, con documentazione e reporting nei tempi previsti.
La farmacovigilanza è collegata a medical information e alla rete di informazione scientifica, che intercettano segnalazioni sul campo.
Procedure, responsabilità chiare e continuità operativa per garantire la conformità nel tempo.
Un partner con procedure consolidate e continuità garantita.
Collegamento con medical information e rete informativa.
Assorbire volumi crescenti mantenendo il rigore.
Tracciabilità e reporting documentati.
La farmacovigilanza è parte della struttura Merqurio da sempre: gli informatori sono inseriti nel percorso di farmacovigilanza, e la direzione medica presidia il processo.
I sistemi di gestione qualità e sicurezza informatica sono certificati ISO 9001 e ISO 27001. La farmacovigilanza non è un servizio isolato: è integrata con medical information e con la rete di informazione scientifica che intercetta le segnalazioni sul campo.
